Tesis

Nilai Prediksi Negatif Uji Tempel Obat Anti-Tuberkulosis Lini Pertama pada Hipersensitivitas Tipe Lambat dengan Manifestasi Kulit: Peran Waktu Aplikasi = Negative Predictive Value of First-Line Anti-Tuberculosis Drug Patch Test in Delayed-Type Hypersensitivity with Cutaneous Manifestations: The Role of Application Timing.

Latar Belakang: Reaksi hipersensitivitas obat tipe lambat dengan manifestasi kulit akibat obat anti-tuberkulosis (OAT) lini pertama merupakan tantangan dalam keberhasilan pengobatan tuberkulosis di Indonesia. Tes provokasi obat sebagai baku emas diagnosis memiliki risiko tinggi terutama pada reaksi berat, sehingga uji tempel menjadi alternatif diagnostik yang lebih aman meskipun data mengenai akurasi dan waktu aplikasi optimalnya masih terbatas. Tujuan: Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi positivity rate, menentukan nilai prediksi negatif (NPN), serta menganalisis peran interval waktu aplikasi uji tempel OAT lini pertama terhadap kesesuaian hasil diagnostik. Metode: Penelitian ini menggunakan desain potong lintang pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas tipe lambat akibat OAT di RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo periode Januari 2021– November 2025. Subjek menjalani uji tempel dengan alergen OAT konsentrasi 30% dalam petrolatum. Pasien dengan hasil uji tempel negatif dilanjutkan dengan uji provokasi obat untuk menilai kesesuaian hasil. Hasil: Positivity rate uji tempel berturut-turut adalah Isoniazid (22,4%), Etambutol (21,2%), Pirazinamid (19,5%), dan Rifampisin (18,1%). Nilai prediksi negatif tertinggi ditemukan pada Isoniazid (87,9%) dan Etambutol (80%), sedangkan Pirazinamid (66,7%) dan Rifampisin (60,6%) memiliki nilai yang lebih rendah. Median interval waktu aplikasi uji tempel adalah 22,5 hari dari resolusi gejala. Tidak terdapat perbedaan bermakna pada rerata waktu aplikasi uji tempel antara kelompok dengan hasil uji tempel negatif yang sesuai dan tidak sesuai (p > 0,05). Simpulan: Uji tempel memiliki nilai prediksi negatif yang baik untuk Isoniazid dan Etambutol sehingga dapat diandalkan untuk menyingkirkan diagnosis hipersensitivitas tipe lambat. Interpretasi hasil uji tempel negatif pada Rifampisin dan Pirazinamid memerlukan kehati-hatian. Variasi waktu aplikasi dalam rentang studi tidak memengaruhi akurasi hasil negatif uji tempel secara signifikan.
Kata kunci: Hipersensitivitas tipe lambat, Nilai Prediksi Negatif, Tuberkulosis, Uji tempel, Waktu aplikasi.


Background: Delayed-type drug hypersensitivity reactions with cutaneous manifestations caused by first-line anti-tuberculosis drugs (ATD) pose a challenge to the success of tuberculosis treatment in Indonesia. Drug provocation testing, as the gold standard for diagnosis, carries high risks, particularly in severe reactions; thus, patch testing serves as a safer diagnostic alternative, although data on its accuracy and optimal application timing are still limited. Objective: This study aims to evaluate the positivity rate, determine the negative predictive value (NPV), and analyze the role of the application time interval of first-line ATD patch tests on diagnostic outcome concordance. Methods: This is a cross-sectional study involving patients with a history of delayed-type hypersensitivity due to ATD at Dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital from January 2021 to November 2025. Subjects underwent patch testing with ATD allergens at a 30% concentration in petrolatum. Patients with negative patch test results proceeded to drug provocation testing to assess result concordance. Results: The patch test positivity rates were Isoniazid (22.4%), Ethambutol (21.2%), Pyrazinamide (19.5%), and Rifampicin (18.1%), respectively. The highest negative predictive values were found for Isoniazid (87.9%) and Ethambutol (80%), while Pyrazinamide (66.7%) and Rifampicin (60.6%) had lower values. The median patch test application time interval was 22.5 days from symptom resolution. No significant difference in the mean patch test application time between the concordant and discordant negative patch test groups (p > 0.05). Conclusion: Patch testing has a good negative predictive value for Isoniazid and Ethambutol, making it reliable for ruling out hypersensitivity diagnosis; however, the interpretation of negative results for Rifampicin dan Pyrazinamide requires caution. Application time variations within the study range did not significantly affect the accuracy of negative patch test results.
Keywords: Application timing, Delayed-type hypersensitivity, Patch test, Negative Predictive Value, Tuberculosis