Tesis

Efektivitas Indeks Palatum Praoperasi untuk Pemilihan Teknik Palatoplasti untuk Mengurangi Insidensi Komplikasi Pascaoperasi: Protokol Lima Versus Two Flap Palatoplasti = Efficacy of Preoperative Palatal Index for Palatoplasty Technique Selection to Reduce Postoperative Complications Incidence: Lima Protocol Versus Two Flap Palatoplasty.

Pendahuluan : Operasi palatoplasti pada pasien dengan lelangit sumbing memiliki risiko fistula palatal dan hambatan pertumbuhan maksila, yang dipengaruhi oleh tingkat keparahan sumbing dan teknik pembedahan. Protokol LIMA menawarkan klasifikasi dan pendekatan pembedahan yang disesuaikan dengan indeks palatum, dengan hasil yang menjanjikan dalam mengurangi komplikasi tersebut. Metode: Penelitian ini merupakan uji klinis terkontrol acak yang membandingkan metode palatoplasti berdasarkan protokol LIMA (Hybrid dan one-flap) dibandingkan protokol RSCM (two-flap) dalam perolehan luaran operasi yakni fistula palatum dan gangguan pertumbuhan maksila. Penelitian dilakukan di Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo (RSCM) dari Januari 2022-Desember 2024. Pengambilan sampel dilakukan secara konsekutif, dimana semua subjek yang memenuhi kriteria inklusi (pasien usia 9 bulan – 2 tahun dengan sumbing lelangit Veau III unilateral yang menjalani palatoplasti pertama di RSCM) dimasukkan dan dibagi secara acak ke dua kelompok studi. Analisis dilakukan dengan T-test dan uji Mann-Whitney. Hasil: Studi ini melibatkan 35 subjek (54% laki-laki, 46% perempuan) sumbing bibir dan lelangit unilateral (82,9% kiri, 17,1% kanan) usia rerata saat operasi 12,5 bulan, dengan indeks palatum berat, dan rerata durasi operasi 130 menit. Terdapat 4 kejadian fistula palatum; 2 di kelompok LIMA dan 2 di kelompok RSCM (p=0,855). Angka kejadian fistula lebih tinggi pada pasien dengan indeks palatum berat (n=4) dibandingkan sedang (n=0) (p=0,515). Ukuran maksila sebelum palatoplasti seragam antar kelompok (p > 0,05). Tidak terdapat perbedaan signifikan terhadap pertumbuhan maksilla selama 6 bulan pasca palatoplasti antara kedua kelompok (p > 0,05). Meski demikian, pengukuran lebar interkaninus (‘CC) lebih besar pada kelompok LIMA pada 6 bulan pasca-palatoplasti dibandingkan RSCM (p=0,017). Selain itu, terlihat tren penyusutan ukuran maksilla 1 bulan pasca-palatoplasti, diikuti dengan fenomena rebound, yaitu perbesaran ukuran maksilla pada bulan ke-6, dengan perubahan signifikan seiring waktu terutama pada indikator lebar inter-tuberositas (‘TT) baik pada kelompok LIMA maupun kelompok RSCM. Kesimpulan: Studi ini melaporkan bahwa protokol LIMA menghasilkan luaran fistula dan pertumbuhan maksila yang sebanding dengan protokol RSCM. Studi lanjutan dengan follow-up pada usia 5 tahun dibutuhkan untuk membandingkan luaran jangka panjang dari kedua protokol operasi tersebut.
Kata kunci: fistula palatum, sumbing lelangit, palatoplasti, pertumbuhan maksila, protokol LIMA.


Background: Palatoplasty in patients with cleft palate carries risks of palatal fistula and impaired maxillary growth, both of which are influenced by cleft severity and surgical technique. The LIMA protocol offers a refined classification and tailored surgical approach, with promising results in reducing these complications. Methods: This study is a randomized controlled trial comparing palatoplasty techniques based on the LIMA protocol (Hybrid and one-flap techniques) versus the RSCM protocol (two-flap technique) in terms of surgical outcomes: palatal fistula and maxillary growth. The study was conducted at Cipto Mangunkusumo Hospital (RSCM) from January 2022 to December 2024. Samples were collected consecutively, with all subjects who met the inclusion criteria (patients aged 9 months–2 years with unilateral Veau III cleft palate undergoing primary palatoplasty at RSCM) randomly allocated into two study groups. Data were analyzed using T-test and Mann-Whitney U test. Results: A total of 35 subjects (54% male, 46% female) with unilateral cleft lip and palate (82.9% left-sided, 17.1% right-sided) were included, with a mean age at surgery of 12.5 months, severe palatal index, and an average operative time of 130 minutes. There were four cases of palatal fistula: two in the LIMA group and two in the RSCM group (p=0.855). Fistula occurrence was higher among patients with a severe palatal index (n=4) compared to those with moderate index (n=0) (p=0.515). Preoperative maxillary size was similar between groups (p > 0.05). There was no significant difference in maxillary growth over 6 months post-palatoplasty between the two groups (p > 0.05). However, the inter-canine width (‘CC) was significantly greater in the LIMA group at 6 months postoperatively compared to the RSCM group (p=0.017). Additionally, a trend of maxillary shrinkage at 1 month postoperatively followed by a rebound phenomenon (increase in maxillary size) at 6 months was observed, with significant changes over time, particularly in inter-tuberosity width (‘TT) in both groups. Conclusion: This study reports that the LIMA protocol results in comparable outcomes for fistula formation and maxillary growth compared to the RSCM protocol. Further studies with follow-up at 5 years of age are needed to evaluate long-term outcomes of both surgical protocols.
Keywords: cleft palate, LIMA protocol, maxillary growth, palatal fistula, palatoplasty