Tesis

Perbandingan efektivitas regimen triple therapy selama 10 hari dengan 14 hari dalam eradikasi infeksi Helicobacter pylori : studi acak tersamar ganda = Comparison of triple therapy regimen effectiveness over 10 days and 14 days in eradication of Helicobacter pylori infection: a double-blinded randomized controlled trial.

Latar Belakang : Eradikasi infeksi Helicobacter pylori menjadi salah satu kunci keberhasilan terapi ulkus peptikum dan pencegahan keganasan lambung di kemudian hari. Pemberian triple therapy merupakan terapi pilihan lini pertama eradikasi infeksi Helicobacter pylori. Pemberian triple therapy selama 7 hari sudah mulai ditinggalkan karena proporsi eradikasi yang dicapai lebih rendah dibandingkan pemberian dengan durasi yang lebih lama, sedangkan pemberian triple therapy selama 10 hari dan 14 hari belum diketahui mana yang lebih efektif. Hal ini menjadi dasar ingin diketahuinya perbandingan efektivitas triple therapy selama 10 hari dan 14 hari. Tujuan : Mengetahui perbandingan efektivitas triple therapy selama 10 hari dan 14 hari dalam eradikasi infeksi Helicobacter pylori di Indonesia. Metode : Uji klinis studi acak tersamar ganda melibatkan pasien dengan infeksi Helicobacter pylori yang dilakukan selama Oktober 2016 – April 2017. Pasien diberikan triple therapy berupa Rabeprazole 20 mg, Amoxicillin 1000 mg, dan Clarithromycin 500 sebanyak 2 kali sehari, selama 14 hari atau 10 hari ditambah placebo selama 4 hari. Keberhasilan eradikasi dinilai menggunakan Urea Breath Test (UBT) minimal 4 minggu pasca terapi selesai diberikan. Dilakukan analisis secara Intention-to-threat dan Per-protocol pada akhir studi. Hasil : Sebanyak 75 pasien (38 pada kelompok 14 hari dan 37 pada kelompok 10 hari) masuk ke dalam penelitian. Pada analisis secara intention-to-threat didapatkan proporsi eradikasi sebesar 67,6% (IK 95%. 52,5%-82,6%) untuk kelompok 10 hari dan 86,8% (IK 95%. 76,0%-97,5%) untuk kelompok 14 hari (p = 0,046), sedangkan pada per protocol didapatkan 73,5% (IK 95%. 58,6%-88,3%) untuk kelompok 10 hari dan 91,9% (IK 95%. 84,1%-99,6%) pada kelompok 14 hari (p = 0,039). Efek samping yang timbul tidak berbeda pada kedua kelompok. Kesimpulan : Pemberian triple therapy selama 14 hari lebih efektif dibandingkan dengan 10 hari sebagai terapi lini pertama eradikasi infeksi Helicobacter pylori.
Kata kunci : Helicobacter pylori, durasi, triple therapy, eradikasi



Background: Eradication of Helicobacter pylori infection becomes one of the successful keys of peptic ulcer therapy and prevention of gastric malignancy. Seven-day triple therapy has been abandoned because of the low eradication rate. Prolonging triple therapy to either 10 days or 14 days is thought to make a better, but not yet known which duration is more effective. This is the basis for the research of the comparison of the effectiveness of triple therapy for 10-day course and 14day course. Objective: To compare the effectiveness of 10-day course versus 14-day course of triple therapy in eradication of Helicobacter pylori infection in Indonesia. Methods: A double-blinded randomized clinical trials were included patients with with Helicobacter pylori infection conducted during October 2016 - April 2017. Patients were given triple therapy as Rabeprazole 20 mg, Amoxicillin 1000 mg, and Clarithromycin 500 mg twice daily, for 14 days or 10 days plus 4 days placebo. Helicobacter pylori eradication was ascertained with Urea Breath Test (UBT) at least 4 weeks after completion the therapy. Analyses at the end of the study were by both Intention-to-threat and Per-protocol. Results: A total of 75 patients (38 in the 14-day group and 37 in the 10-day group) were included to the the study. In the intention-to-threat analysis, eradication rate was 67,6% (95% CI. 52,5%-82,6%) for the 10-day group versus 86,8% (95% CI. 76,0%-97,5%) for the 14-day group (p = 0.046), whereas per protocol analysis obtained 73.5% (95% CI. 58,6%-88,3%) for the 10-day versus 91,9% (95% CI. 84,1%-99,6%) in the 14-day group (p = 0.039). Adverse events were not significantly different between the two groups. Conclusion: A 14-day course was more effective than 10-day course of triple therapy as first-line for eradication of Helicobacter pylori infection.
Keywords: Helicobacter pylori, duration, triple therapy, eradication