Tesis

Uji Keamanan Injeksi Intrakamera Levofloksasin 0,5% Tetes Mata Dosis Tunggal Steril Tanpa Pengawet (LFX ) Pada Hewan Coba Kelinci = Safety of Intracamerall Injection of Levofloxacin 0,5% Eye Drop Single Dose 0,6 mL Preservative Free (LFX ) on Rabbit Eye.

Penelitian ini bertujuan untuk menilai keamanan injeksi intrakamera levofloksasin 0,5% sediaan tetes mata dosis tunggal 0,6 mL steril tanpa pengawet pada hewan coba kelinci. Penelitian ini merupakan uji eksperimental dengan desain paralel, acak, tersamar terhadap hewan coba (kelinci albino New Zealand White). Dua puluh empat mata dari dua belas ekor kelinci dibagi kedalam ketiga kelompok, kelompok pertama (LFX) mendapat perlakuan injeksi intrakamera levofloksasin 0,5% sediaan tetes mata dosis tunggal steril tanpa pengawet 0,6 mL (n = 6), kelompok kedua (CRAV) mendapat injeksi intrakamera levofloksasin 0,5% sediaan tetes mata botol 5 mL (n = 6) dan kelompok ketiga (BSS) mendapat balanced salt solution intrakamera sebagai kontrol (n = 12). Skor klinis pada hari 1, 3, 5, dan 7 tidak menunjukkan adanya perbedaan antara ketiga kelompok. Perubahan klinis maksimal yang ditemukan berupa kekeruhan kornea ringan serta sel dan flare ringan dalam bilik mata depan. Pemeriksaan histopatologi tidak menunjukkan adanya perbedaan statistik kelainan akibat efek toksik yang signifikan pada semua kelompok. Vakuolisasi endotel ditemukan pada semua kelompok sehingga tidak signifikan sebagai perubahan akibat efek toksik. Kesimpulanya Injeksi intrakamera 0,1 mL levofloksasin 0,5% dalam sediaan tetes mata dosis tunggal 0,6 mL steril tanpa pengawet memiliki keamanan yang sama dengan sediaan tetes mata botol 5 mL tanpa pengawet pada mata hewan coba kelinci dalam hal perubahan klinis dan histopatologis.


This study evaluated the safety of intracamerall injection of levofloxacin 0,5% eye drop single dose 0,6 mL preservative free (LFX ® ) on rabbit eye. This was an experimental, pararel, and randomized study. Twenty four eyes of twelve New Zealand White rabbit were divided to three groups. First group (LFX) were treated with 0,1 mL intracamerall injection levofloxacin 0,5% eye drop single dose 0,6 mL preservative free (n = 6), second group (CRAV) were treated with 0,1 mL intracamerall levofloxacin 0,5% eye drop bottle 5 mL preservative free (n = 6), and third group (BSS) were treated with 0,1 mL intracamerall injection balanced salt solution (n = 12). The clinical evaluation were performed on day 1 and 7 th . Each eyes were enucleated on day 7 th and underwent histopatological examination. The mean clinical scores among three groups did not show any significant difference on day 1 st ,2 nd ,3 rd , and 7 th (p>0.05). Mild corneal oppacity, mild cells and flares in anterior chamber were the only noted in clinical scores. Histopatologic score demonstrated no statistically sinificant difference between three groups (p>0.05). Vacuolization of corneal endothel cells were notes in all groups, but not statistically significant. As conclusion, Intracamerall injection of levofloxacin 0,5% eye drop single dose 0,6 mL preservative free was clinically and histopatologically safe to rabbit eye, similar with levofloxacin 0,5% eye drop bottle 5 mL preservative free.