Text

Pengaruh ekstrak biji nigella sativa terhadap penurunan tekanan darah pasien usia lanjut dengan hipertensi: uji klinis acak tersamar ganda = Effect of Nigella sativa seed extract for hypertension in elderly: a randomized controlled trial.

Pendahuluan Ekstrak biji Nigella Sativa (NS) pada penelitian in vivo menunjukkan potensi sebagai anti hipertensi karena memiliki efek diuretik, meningkatkan produksi Oksida Nitrit dan menghambat overaktivitas sistem saraf simpatis. Tujuan Mengetahui pengaruh pemberian ekstrak biji NS pada tekanan darah sistolik (TDS) dan tekanan darah diastolik (TDD) pasien usia lanjut dengan hipertensi. Metodologi Dilakukan uji klinis acak tersamar ganda mulai Juni hingga September 2011 terhadap 76 pasien usia lanjut dengan hipertensi di tiga poliklinik di RS Cipto Mangunkusumo Jakarta Indonesia. Subyek dibagi menjadi kelompok yang mendapat kapsul berisi ekstrak biji NS 300 mg sebanyak 2 kali sehari selama 28 hari dan kelompok yang mendapat plasebo. Tekanan darah (TD) diukur pada hari ke-1 dan ke-29. Dilakukan analisis dengan uji-t tidak berpasangan untuk melihat perbedaan tekanan darah pada kedua kelompok setelah intervensi dengan prinsip analisis intention to treat. Hasil Dari 85 subyek yang memenuhi kriteria awal, didapatkan 76 subyek yang sesuai kriteria penelitian dan dirandomisasi menjadi dua kelompok, masing-masing terdiri dari 38 subyek. Kedua kelompok sebanding pada seluruh faktor prognostik penting termasuk TDS awal yaitu 159,4 (15,3) mmHg pada kelompok NS dan 160 (16,2) mmHg pada kelompok kontrol dan TDD awal yaitu 78,7 (10,9) mmHg pada kelompok NS dan 79,2 (12,8) mmHg pada kelompok plasebo. Pada akhir pengamatan, TDS kelompok NS turun menjadi 146,67 (22,4) mmHg sedangkan TDS kelompok plasebo turun menjadi 143,38 (19,9) mmHg (p=0,63). TDD kelompok NS turun menjadi 75,18 (9,69) mmHg sedangkan TDD kelompok plasebo turun menjadi 74,2 (10,87) mmHg (p=0,59). Adverse events yang dilaporkan adalah dispepsia pada 6 subyek (15,7%), mual pada 3 subyek (7,8%) dan konstipasi pada 2 subyek (5,2%). Tidak didapatkan gangguan elektrolit, gangguan fungsi ginjal, hati maupun hipotensi ortostatik. Kesimpulan Terdapat penurunan TDS dan TDD yang bermakna klinis pada kedua kelompok namun penurunan TD pada kelompok NS tidak lebih superior dibanding plasebo.
Kata kunci: Nigella sativa, hipertensi, usia lanjut


Background Since Nigella Sativa (NS) seed extract shows diuretic activity, inhibits sympathetic nerve system overactivity and increases the production of Nitric Oxide, it is potentially used as adjuvant antihypertension for elderly. Objectives To determine the effect of Nigella sativa seed extract to the systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) of elderly with hypertension. Methods A randomized, double-blind controlled trial was conducted in elderly subjects with hypertension in three outpatient clinics of Cipto Mangunkusumo National Hospital Jakarta Indonesia on June-September 2011. Intervention group was given 300 mg Nigella sativa seed extract twice daily for 28 days and another group was given placebo. Blood pressure were measured on day 1 and 29. Intention to treat analysis using unpaired t-test to compare blood pressure after intervention between the two groups was performed. Results Of 85 patients, 76 subjects were fulfilling study criteria and randomized into 2 groups, containing 38 subjects in each group. Both groups were comparable in all important prognostic factors including SBP before intervention which was 159,4 (15,3) mmHg in NS group and 160 (16,2) mmHg in placebo group and also DBP before intervention which was 78,7 (10,9) mmHg in NS group and 79,2(12,8) mmHg in placebo group. SBP of NS group was decreasing to 146,67 (22,4) mmHg and to 143,48 (19,9) mmHg in placebo group (p=0,63). DBP in NS group was decreasing to 75,18 (9,69) mmHg and to 74,2 (10,87) mmHg in placebo group (p=0,59). Reported adverse events were dyspepsia in 6 subjects (15,7%), nausea in 3 subjects (7,8%), constipation in 2 subjects (5,2%). No electrolyte abnormalities, liver and renal toxicities nor orthostatic hypotension was observed. Conclusion SBP and DBP in both groups were decreasing but Nigella sativa was not superior compared to placebo.
Keywords: Nigella sativa, hypertension, elderly